LucentMed je špecializovaný výrobca sterilných gynekologických odberových kefiek; prevádzkujeme vlastnú továreň, máme viac ako 20-ročné skúsenosti v odbore a zamestnávame tím viac ako 160 ľudí.
Naše vzorkovacie kefky sú vybavené mäkkými štetinami odolnými voči vyvliekaniu a bezpečným spojením medzi hlavicou kefky a hriadeľom a dodávajú sa s trojročnou zárukou kvality.
Gynekologický odber je invazívny alebo semiinvazívny medicínsky výkon vyžadujúci priamy kontakt s krčkom maternice alebo sliznicou pošvy.
Použitie sterilnej gynekologickej kefky na odber vzoriek účinne znižuje riziko prenosu mikróbov a minimalizuje krížovú kontamináciu, čím spĺňa štandardy nemocničnej kontroly infekcií.
Sterilné nástroje na odber vzoriek pomáhajú znižovať exogénnu kontamináciu počas cytológie na báze tekutín (LBC) a iných cytologických testov, čím zaisťujú, že zozbierané vzorky buniek lepšie spĺňajú požiadavky na testovanie.
Nemocnice, zdravotné strediská pre matky a deti, zdravotné kontrolné strediská a lekárske laboratóriá na celom svete majú vo všeobecnosti prísne požiadavky na jednorazové sterilné zdravotnícke pomôcky. Sterilné odberové kefky spĺňajú klinické procedurálne štandardy, čo uľahčuje vytvorenie štandardizovaných pracovných postupov odberu vzoriek v rámci zdravotníckych zariadení.
Tieto produkty prechádzajú po výrobe sterilizáciou a sú zapečatené v lekárskych obaloch. Tým sa minimalizujú potenciálne riziká spojené s kontamináciou zariadenia počas odberu vzoriek, čím sa zaisťuje väčšia bezpečnosť pre pacientov počas celého štandardizovaného postupu.
|
Kategória parametra |
Typ drôtu |
|
Primárny materiál |
Štetiny: Nylonové vlákna navinuté drôtom z nehrdzavejúcej ocele |
|
Špička: Epoxidová živica (na vybraných modeloch) |
|
|
Spoločné špecifikácie |
A1, A2, A3, A4 atď. |
|
Dizajn kefovej hlavy |
Tvar podobný metle alebo špirály; využíva elasticitu drôtu na prispôsobenie sa tvaru krčka maternice |
|
Celková dĺžka |
Typicky 140 mm – 170 mm, v závislosti od konštrukcie rukoväte |
|
Spôsob sterilizácie |
Sterilizácia etylénoxidom (EO). |
|
Štandard limitu zvyškov |
Zvyškový etylénoxid ≤ 10 ug/g |
|
Rozsah platnosti |
Určené na odber endocervikálnych buniek a odber vzoriek vaginálneho sekrétu; niektoré konštrukcie uľahčujú hlbší prístup do cervikálneho kanála |
|
Testovacie metódy |
Aplikácie produktov |
Odporúčania na použitie |
|
Kvapalná cytológia (LBC) |
Skríning rakoviny krčka maternice a cytologické vyšetrenie |
Po odbere vzorky ihneď vložte hlavicu kefky do určeného roztoku na konzerváciu buniek, aby ste sa uistili, že sa zozbierané bunky úplne uvoľnia, a vzorku skladujte a prepravujte v súlade s laboratórnymi požiadavkami. |
|
Papový náter |
Rutinné cervikálne cytologické vyšetrenie |
Po odbere vzorky čo najskôr preneste bunky rovnomerne na podložné sklíčko a pokračujte vo fixácii a následnom spracovaní podľa laboratórnych protokolov, aby sa minimalizoval vplyv sušenia buniek na kvalitu vzorky. |
|
Spoločné testovanie HPV |
HPV testovanie v kombinácii s cytológiou |
Ak vykonávate kombinovaný skríning, dodržujte postupy odberu vzoriek špecifikované pre testovaciu súpravu alebo lekárskou inštitúciou, aby ste sa uistili, že sú splnené požiadavky na vzorky pre rôzne testy. |
|
Rutinná gynekologická cytológia |
Gynekologické ambulancie a zdravotné kontrolné strediská |
Vyberte vhodnú metódu spracovania vzorky na základe konkrétneho testu a odošlite vzorku na analýzu čo najskôr, aby ste predišli ohrozeniu kvality vzorky v dôsledku nesprávneho skladovania. |
Naše sterilné gynekologické kefky na odber vzoriek sa vyrábajú s použitím surovín, ktoré spĺňajú požiadavky na zdravotnícke pomôcky. Všetky materiály prechádzajú prísnym skríningom a kontrolou kvality, aby sa zabezpečila konzistentná kvalita a úplná sledovateľnosť.
LucentMed implementuje prísne kontroly v každej fáze výroby – vrátane lisovania, montáže a balenia – a vedie komplexné záznamy o výrobnom procese.
Každá šarža prechádza prísnym testovaním kvality, vrátane dôkladnej kontroly vzhľadu, rozmerov, kvality montáže a neporušenosti balenia, aby sa zabezpečil súlad s požiadavkami zákazníka a príslušnými normami kvality.
S viac ako 20-ročnými výrobnými skúsenosťami podporujeme služby OEM/ODM. Poskytujeme potrebnú dokumentáciu o kvalite produktov a technickú podporu, aby sme splnili požiadavky trhu rôznych krajín a regiónov, pomáhame klientom úspešne riadiť ich značky a zapojiť sa do medzinárodného obchodu.
Podpora zahŕňa:
ISO 13485 Systém manažérstva kvality
Systém manažérstva kvality ISO 9001
Podpora technickej dokumentácie CE (ak je to možné)
Technické špecifikácie produktu a správy o testovaní
Podpora kontroly kvality OEM/ODM
Odpoveď: Produkt sa vyrába v čistých priestoroch triedy 100 000, sterilizuje sa pomocou etylénoxidu (EO) a je jednotlivo balený v papierovo-plastových alebo blistrových baleniach.
Pre každú šaržu je poskytnutá správa o validácii sterilizácie. Čas použiteľnosti je 3 roky; používanie je prísne zakázané, ak je produkt exspirovaný alebo je poškodený obal.
Odpoveď: Po odbere vzoriek je možné hlavicu kefky odlomiť v mieste prednastaveného zlomu na rukoväti. Tento produkt je len na jedno použitie; opätovné použitie je prísne zakázané a po použití sa musí zlikvidovať ako medicínsky odpad.
Odpoveď: Áno, ale vyžaduje si to použitie špeciálneho konzervačného roztoku a testovacej služby a postup by sa mal vykonávať pod vedením lekára alebo odborníka.
Odpoveď: Spoločnosť LucentMed získala certifikáciu ISO 13485 pre systémy riadenia kvality zdravotníckych pomôcok a dokončila prihlášku na výrobu zdravotníckych pomôcok triedy I.
Adresa
Priemyselné mesto Zhongke, č. 6, Xihuan Road, mesto Jiangshan, mesto Laixi, Qingdao, provincia Shandong, Čína
Tel
