LucentMedje spoľahlivým výrobcom jednorazových živých odberových klieští. Ponúkame vzorky v malých sériách na vyhodnotenie a podporu prispôsobenia a hromadnej výroby po potvrdení riešenia. Naše produkty sú vyrábané s použitím medicínskych materiálov v súlade s normami ISO 13485 a ISO 9001 a sú držiteľmi certifikácie CE a viacerých patentov.
Každý pár odberových klieští prechádza EO sterilizáciou a poskytujeme riešenia na mieru vhodné pre rôzne typy endoskopov a klinické oddelenia.
Bioptické kliešte prichádzajú do priameho kontaktu s krvou a slizničným tkanivom pacienta. Dokonca aj po vyčistení a sterilizácii pri vysokej teplote môžu opakovane použiteľné kliešte stále obsahovať zvyškový biofilm v skrytých oblastiach, ako je napríklad záves čeľuste alebo vnútro pružinovej trubice.
Použitím jednorazového typu môže znížiť riziko spojené s nedostatočným spracovaním opakovane použiteľných zariadení.
Produkty na jedno použitie sú úplne nové pre každý postup; Ostrosť čeľustí a sila otvárania/zatvárania zostávajú optimálne, čím sa predchádza zhoršeniu výkonu spôsobenému únavou kovu spojenou s opakovaným používaním.
LucentMed dodržiava prísne riadenie kvality, aby sa zabezpečila vysoká konzistencia produktu; každá jednotka prechádza výrobným testovaním, aby sa zaručilo bezpečné používanie.
Mnoho zdravotníckych systémov a odborných praktík čoraz viac používa jednorazové bioptické kliešte kvôli požiadavkám na kontrolu infekcií a úvahám o pracovnom postupe.
Ako výrobca hlboko oddaný tomuto odvetviu prísne dodržiavame tieto normy a dodávame vyhovujúce produkty medzinárodným nákupcom a projektom.
Jednorazové živé odberové kliešte sa zvyčajne skladajú z nasledujúcich štyroch častí:
|
Komponenty |
Popis funkcie |
|
Čeľusť |
Nachádza sa na distálnom konci a je vyrobený z medicínskej nehrdzavejúcej ocele 304 a je zodpovedný za uchopenie tkaniva. Medzi bežné typy čeľustí patria: plochá miska, hrotité, aligátorie zuby, potkanie zuby a zúbkované. |
|
Plášť/katéter |
Dlhá ohybná trubica spájajúca hlavu čeľuste s rukoväťou; využíva pružinovú špirálu alebo štruktúru pružinovej cievky potiahnutú plastom na zabezpečenie hladkého postupu cez zakrivené kanály endoskopu. |
|
Potiahnite drôt |
Ťahací drôt umiestnený vo vnútri ohybnej trubice; prenáša silu z rukoväte na ovládanie otvárania a zatvárania čeľuste. |
|
Rukoväť |
Nachádza sa na proximálnom konci, aby ho lekár mohol držať a ovládať; má posuvnú rukoväť alebo prstence na ovládanie otvárania a zatvárania čeľustí. |
1. Obyčajný pohár:Má hladké čeľuste v tvare pohára; vhodné na rutinné odbery vzoriek slizničného tkaniva s minimálnou traumou tkaniva.
2. Zúbkovaný pohár:Má zúbkované okraje na pohároch pre vynikajúcu silu uchopenia; zabraňuje skĺznutiu tkaniva a je vhodný pre klzké alebo tvrdé tkanivá.
3. S ihlou:Obsahuje centrálnu polohovaciu ihlu, ktorá ukotvuje kliešte po vložení a zaisťuje presné odoberanie vzoriek; obzvlášť vhodné na použitie vo vysoko pohyblivom gastrointestinálnom trakte.
4. Čeľusť aligátora/krokodíla:Má čeľuste pripomínajúce zuby aligátora so silnou silou hryzenia; vhodné na uchopenie väčších alebo tvrdších vzoriek tkaniva a na vyhľadávanie cudzích telies.
5. Potkaní zub:Obsahuje ostré čeľuste podobné zubom, ktoré poskytujú výnimočne bezpečné uchopenie; vhodné na fibrotické alebo zjazvené tkanivo.
Základné princípy pre výber jednorazových bioptických klieští sú: použitie "hladkých" čeľustí pre mäkké tkanivo, "zúbkované" čeľuste pre klzké tkanivo, "ihlové" čeľuste pre ťažko dostupné miesta a "aligátorské" čeľuste pre tvrdé tkanivo.
Výber by mal byť flexibilne prispôsobený konkrétnemu anatomickému miestu a klinickému cieľu; so svojimi špecifickými požiadavkami môžete konzultovať spoločnosť LucentMed.
|
Miesto/Endoskopia |
Odporúčané typy čeľustí |
Odôvodnenie |
|
Pažerák |
Plochý pohár / S ihlou |
Sliznica je tenká; typ plochého pohára spôsobuje minimálnu traumu; typ vybavený ihlou umožňuje presné polohovanie počas peristaltiky pažeráka |
|
Plochý pohár / S ihlou |
Žalúdočná stena vykazuje aktívnu peristaltiku; typ vybavený ihlou poskytuje bezpečné ukotvenie; na bežné vyšetrenia postačuje plochý pohárik |
|
|
Duodenum |
S ihlou |
Lumen čreva má ostré uhly a silnú peristaltiku; typ vybavený ihlou ponúka výrazné výhody polohovania |
|
Zúbkovaný / plochý pohár |
Sliznica hrubého čreva je klzká; zúbkovaný typ zabraňuje skĺznutiu; štúdie naznačujú vynikajúcu kvalitu vzorky s plochými alebo oválnymi typmi počas kolonoskopie |
|
|
Plochý pohár (malý priemer 1,8 mm) |
Sliznica dýchacích ciest je mimoriadne krehká; vyžaduje malý priemer, plochý typ pohára, aby sa minimalizovalo zranenie |
|
|
Močový mechúr/močová trubica |
Zúbkovaný / zub aligátora |
Sliznica je klzká a nádorové tkanivo je tvrdé; vyžaduje silnú uchopovaciu silu |
|
Klinický účel |
Odporúčané uchopovacie hlavy |
Vlastnosti |
|
Rutinný skríning/fyzikálne vyšetrenie |
Plochý typ pohára |
Jednoduchá obsluha, minimálna trauma a spĺňa štandardné patologické požiadavky |
|
Testovanie na Helicobacter pylori |
Plochý typ misky (malá čeľusť) |
Vyžaduje malé objemy vzoriek; malá veľkosť čeľuste minimalizuje krvácanie |
|
Včasný skríning/staging rakoviny |
Typ zubov aligátor / typ plochého pohára s veľkou apertúrou |
Vhodné na získanie väčších, hlbších vzoriek na posúdenie hĺbky invázie |
|
Zápalové ochorenie čriev (IBD) |
Plochý typ pohára / zúbkovaný typ |
Ideálne pre zber viacerých lokalít/viacnásobných vzoriek; plochý dizajn ponúka vysokú účinnosť |
|
Charakterizácia nádoru |
Typ zubov aligátor / typ vybavený ihlou |
Silná hryzacia sila pre tvrdé tkanivo; schopnosť presného ukotvenia pre ťažko dostupné miesta |
|
Vyzdvihnutie cudzieho telesa |
Typ zubov aligátora |
Vysoká sila hryzenia; vhodné na uchopenie rôznych cudzích telies |
|
Parameter |
Spoločné špecifikácie |
|
Vonkajší priemer (O.D.) hlavy čeľuste |
1,8 mm – 2,8 mm (kompatibilné s rôznymi pracovnými kanálmi endoskopu) |
|
Pracovná dĺžka |
120 cm – 230 cm (vyberá sa na základe miesta vyšetrenia) |
|
Uhol otvorenia čeľuste |
≥ 80° – 90° (širšie otvorenie umožňuje väčší objem vzorky) |
|
Kapacita čeľustí |
Pribl. 3 mm – 8 mm |
|
Metóda sterilizácie |
sterilizácia etylénoxidom (EO); individuálne sterilne balené |
|
Materiál |
Čeľusť: nehrdzavejúca oceľ lekárskej kvality (napr. norma ASTM F899) Katéter: špirálová pružina z nehrdzavejúcej ocele s polymérovým povlakom Rukoväť: Plast lekárskej kvality |
1. Spôsob sterilizácie:sterilizácia etylénoxidom (EO); individuálne sterilne zabalené a pripravené na okamžité použitie.
2. Materiálové normy:Čeľusť a pružinová trubica sú vyrobené z medicínskej nehrdzavejúcej ocele, zatiaľ čo rukoväť je vyrobená z medicínskeho PP/ABS plastu, ktorý zaisťuje vynikajúcu biokompatibilitu.
3. Špecifikácie výkonu:Maximálny uhol otvorenia čeľuste ≥ 90°; tvrdosť 280–480 HV0,2; drsnosť povrchu spĺňa normy, zaisťuje ostrosť a odolnosť.
4. Súlad a certifikácia:Vyrobené podľa systému manažérstva kvality zdravotníckych pomôcok ISO 13485; k dispozícii sú kompletné správy o kontrole vo výrobe a certifikáty o sterilizácii.
Odpoveď: Zvyčajne je to spôsobené nevhodným výberom hrotu kliešťa alebo nesprávnou technikou manipulácie.
Na klzké povrchy slizníc (ako sú polypy hrubého čreva) sa odporúča použiť zúbkované bioptické kliešte alebo kliešte s ihlou, aby sa zlepšila priľnavosť a účinne sa zabránilo skĺznutiu.
Odpoveď: Pri vyberaní vzorky musia byť čeľuste zatvorené, aby sa polohovacia ihla úplne stiahla do kliešťového pohárika pred vytiahnutím zariadenia z endoskopu.
Násilné vytiahnutie, keď je hrot ihly odkrytý, môže ľahko roztrhnúť odobratú vzorku tkaniva a poškodiť patologickú vzorku.
Odpoveď: Pracovná dĺžka bioptických klieští musí presiahnuť skutočnú pracovnú dĺžku endoskopu.
Ak sú kliešte príliš krátke a čeľuste sú aktivované skôr, ako hrot úplne presiahne distálny koniec endoskopu, čeľuste môžu poškriabať presnú optickú šošovku endoskopu a spôsobiť nezvratné poškodenie.
Odpoveď: LucentMed uprednostňuje spokojnosť zákazníkov a zaviedol komplexný systém na monitorovanie a sledovanie nežiaducich udalostí.
Po prijatí klinickej spätnej väzby náš tím kvality iniciuje odpoveď do 24 hodín, pričom sleduje výrobné záznamy a správy o kontrole kvality prostredníctvom čísla šarže produktu.
Ak sa potvrdí problém s kvalitou produktu, zaväzujeme sa k bezpodmienečnej bezplatnej výmene a preberáme plnú zodpovednosť.
Okrem toho poskytujeme podrobnú správu o analýze porúch, ktorá pomáha spresniť klinické operačné postupy a zabezpečiť riadenie v uzavretej slučke.
