LucentMedje výrobcom jednorazových kefiek na čistenie endoskopov. Tieto produkty sú navrhnuté a vyrobené s použitím medicínskych materiálov, dodávajú sa v EO-sterilizovaných obaloch a sú dostupné v rôznych špecifikáciách. Navrhnuté na jednorazové použitie, aby sa účinne zabránilo krížovej kontaminácii, sú vhodné pre nemocnice a špecializované zdravotnícke zariadenia a sú kompatibilné s hlavnými značkami endoskopov, ako sú Olympus a Boston Scientific.
Sopakovane použiteľné čistiace kefkybiofilmy sa po opakovanom použití ľahko hromadia na spodnej časti štetín a v štrbinách drieku drôtu, čo môže spôsobiť vážnu nozokomiálnu krížovú kontamináciu.
Roztok kefky na jedno použitie:Navrhnuté na jednorazové použitie, čo zaručuje úplne novú, sterilnú kefku pre každú procedúru; tým sa zásadne preruší cesta prenosu patogénov medzi pacientmi cez čistiacu kefku.
Keď sa opakovane používajú kefy na opakované použitie, štetiny strácajú svoju integritu – ohýbajú sa alebo sa zbavujú – a driek drôtu môže hrdzavieť alebo sa zdeformovať. To zabraňuje štetinám udržiavať tesný kontakt so stenami kanála, čo vedie k drastickému poklesu účinnosti čistenia.
Roztok kefky na jedno použitie:Každá kefa je úplne nová a ponúka optimálnu hustotu štetín, flexibilitu a kontakt so stenou. To vytvára dostatočnú fyzickú šmykovú silu na dôkladné odstránenie biofilmov a nečistôt.
Opätovne použiteľné kefky vyžadujú celý cyklus po použití – čistenie, dezinfekciu/sterilizáciu na vysokej úrovni, sušenie a skladovanie – čo je časovo náročné, náročné na prácu a vyžaduje si to špecializovaný personál na riadenie a kontrolu kvality.
Roztok kefky na jedno použitie:Pripravený na použitie priamo z obalu a po použití na jedno použitie, čím sa eliminujú všetky následné kroky spracovania.
Hlavné globálne smernice na kontrolu infekcií teraz vo všeobecnosti uprednostňujú používanie jednorazových čistiacich kefiek.
Čínske štandardy:Spĺňa požiadavky manažmentu na čistiace nástroje uvedené v WS507, „Technická špecifikácia na čistenie a dezinfekciu flexibilných endoskopov“.
Medzinárodné smernice:Smernice SGNA (Society of Gastroenterology Nurses and Associates) v USA výslovne odporúčajú používanie jednorazových čistiacich kefiek, aby sa minimalizovalo riziko infekcie.
Jednorazové kefky na čistenie endoskopov sú základnými nástrojmi v pracovnom postupe prepracovania rôznych flexibilných endoskopov, ktoré sa široko používajú na čistenie kanálov nasledujúcich nástrojov:
Gastrointestinálne endoskopy:Gastroskopy, kolonoskopy, duodenoskopy, endoskopické ultrazvukové (EUS) ďalekohľady atď.
Respiračné endoskopy:Bronchoskopy, prenosné prístroje na dýchacie cesty atď.
Urologické/gynekologické endoskopy:Flexibilné ureteroskopy, cystoskopy, hysteroskopy atď.
Endoskopy ORL:Nazofaryngoskopy, laryngoskopy atď.
Ďalšie špeciálne endoskopy:Choledochoskopy, laparoskopy, artroskopy, ventrikuloskopy atď.
Nemocničné endoskopické centrá:oddelenia ako gastroenterológia, pulmonológia, urológia a ORL; používa sa v spojení s automatickými umývacími a dezinfekčnými zariadeniami na čistenie kanálov.
Operačné sály a anestéziologické oddelenia:Čistiace kefy používané na rýchlu predúpravu a čistenie nástrojov pri posteli po procedúrach.
Centrálne oddelenia sterilného zásobovania tretích strán (ČSSD):Centralizované, dávkové spracovanie opakovane použiteľných flexibilných endoskopov.
Centrá dennej chirurgie a ambulancie:Uprednostňovaná voľba pre scenáre zahŕňajúce nižšiu frekvenciu používania alebo tam, kde náklady na údržbu opakovane použiteľných kefiek nie sú nákladovo efektívne.
|
Krok |
Kľúčové požiadavky |
Bežné chyby |
|
Predúprava |
Ihneď po použití vykonajte preplachovanie vzduchom/vodou po dobu ≥ 10 sekúnd |
Odloženie predčistenia, umožnenie vyschnutia pôdy |
|
Testovanie netesnosti |
Pred každým čistením vykonajte test tesnosti (aspoň raz denne) |
Preskočenie testovania tesnosti a pokračovanie v čistení napriek poškodeným kanálom |
|
Drhnutie |
Uistite sa, že hlavica kefky vychádza z oboch koncov; opakovane kefujte, kým nezostanú žiadne viditeľné nečistoty |
Jednosmerné kefovanie; vybratie kefky bez čistenia hlavy kefky |
|
Čistiaci roztok |
Po vyčistení každého endoskopu vymeňte |
Použitie rovnakého zásobníka čistiaceho roztoku pre viacero endoskopov |
|
Utierka handričkou |
Vymeňte po každom použití |
Použite rovnakú handričku na utieranie viacerých endoskopov |
|
Jednorazová kefa |
Po jednorazovom použití zlikvidujte; opakované použitie je prísne zakázané |
Opätovné použitie predmetov po vyčistení, čím sa negujú výhody kontroly infekcií |
● Nepoužívajte opakovane jednorazové kefy:Aj keď vzhľad zostane nedotknutý, použitá jednorazová kefka na čistenie endoskopu sa nikdy nesmie znovu použiť.
● Nesušte kefu:Čistenie sa musí vykonávať v čistiacom roztoku; suché kefovanie vytvára nadmerné trenie a môže poškodiť povrch kanála.
● Nepoužívajte nadmernú silu:Ak narazíte na odpor, zatiahnite hlavicu kefky a pred opätovným posunom nastavte uhol; nepretláčajte to silou.
● Likvidácia medicínskeho odpadu:Použité jednorazové čistiace kefky by sa mali zbierať ako infekčný medicínsky odpad a odovzdať do kvalifikovaného zariadenia na bezpečnú likvidáciu.
● Vedenie záznamov a sledovateľnosť:O každom čistení a dezinfekcii sa musí viesť záznam vrátane mena pacienta, sériového čísla endoskopu, časov čistenia a dezinfekcie a mena operátora.
|
Typ endoskopu |
Použiteľný vnútorný priemer kanála (mm) |
Odporúčaný priemer hlavy kefky (mm) |
Odporúčaná dĺžka rukoväte kefy (cm) |
Typické oblasti použitia |
|
Detský bronchoskop/ureteroskop |
1,2 ~ 2,0 |
1,0 ~ 2,0 |
≥ 120 |
Ultra jemné pracovné kanály, vzduchové/vodné kanály |
|
Bronchoskop/laryngoskop pre dospelých |
2,0 ~ 2,8 |
2.0 ~ 2.2 |
≥ 120 |
Bioptické kanály, sacie kanály |
|
Gastroskop/duodenoskop |
2.8 ~ 3.8 |
2,8 ~ 3,7 |
≥ 180 |
Bioptické kanály, oblasti výťahového mechanizmu |
|
Kolonoskop/terapeutický gastrointestinálny endoskop |
3,8 ~ 5,0 |
3,7 ~ 5,0 |
≥ 230 |
Bioptické kanály s veľkým priemerom, sacie kanály |
|
Port pre ventil/tlačidlo |
/ |
5,0 ~ 11,0 |
≥ 8,0 |
Bioptické vstupné ventily, sacie tlačidlá |
|
Bežné chyby výberu |
Potenciálne riziká |
osvedčené postupy |
|
Priemer hlavy kefky > Vnútorný priemer rúrky |
Nadmerné stláčanie štetín kefy alebo ťažkosti pri posúvaní kefy môžu spôsobiť prasknutie alebo poškriabanie vnútornej steny potrubia. |
Pozrite si Návod na použitie (IFU) a vyberte kefu s priemerom o niečo menším alebo rovným vnútornému priemeru kanálika. |
|
Dĺžka tyče kefy < Celková dĺžka potrubia |
Neschopnosť prejsť kefkovou hlavicou úplne cez potrubie, pričom na distálnom konci zostane zvyškový biofilm. |
Dĺžka drieku kefy = celková dĺžka kanála + okraj aspoň 5 cm. |
|
Pomocou hrubej kefy na úzke potrubie |
Hlava kefky sa zasekne vo vnútri potrubia, čím sa endoskop stane nepoužiteľným. |
Prísne rozlišujte medzi kefami používanými pre vzduchové/vodné kanály (úzke) a štetkami pre bioptické kanály (široké). |
|
S výhľadom na flexibilitu tyče kefy |
Hriadeľ kefy zaskočí pri ohybe alebo neprejde. |
Vyberte kefu s vysoko flexibilným drôteným hriadeľom z pružinovej ocele alebo hriadeľom s polymérovým plášťom. |
Overenie materiálu lekárskej kvality:Všetky štetiny (nylon) a rukoväte (PP) prechádzajú prísnym testovaním biokompatibility a chemickej odolnosti.
Testovanie pružnosti drôtu:Hriadele kefiek z nehrdzavejúcej ocele sa podrobujú testom odolnosti proti únave v ohybe, aby sa zabezpečilo, že sa nezlomia alebo nedeformujú pri navigácii v zložitých zakrivených kanáloch endoskopov.
Monitorovanie vkladania štetín:Monitorovanie hustoty štetín a pevnosti ukotvenia koreňov štetín v reálnom čase.
Kontrola formovania hlavy kefky:100% kontrola hrotu hlavy kefky, aby sa zaistilo, že nezostanú žiadne odkryté kovy alebo ostré otrepy.
Testovanie integrity tesnenia sterilného obalu:Počas balenia sa vykonávajú kontroly integrity tesnenia, aby sa zabezpečilo, že počas prepravy a skladovania nedochádza k úniku vzduchu.
Kontrola rozmerovej presnosti:Na kontrolu priemerov kefových hláv a dĺžok hriadeľa sa používajú vysoko presné prístroje; rozmerové tolerancie sú kontrolované v rozmedzí ±0,1 mm.
Testovanie odolnosti proti ťahu a opotrebovaniu:Testovanie mechanickej únavy simuluje opakované čistenie vykonávané v klinických podmienkach.
Testovanie sterility a biozáťaže:Prísne dodržiavanie protokolov pre prevzdušňovanie a testovanie sterility po sterilizácii etylénoxidom (EO).
Testovanie kompatibility endoskopu:Pravidelné fyzikálne testy pasáže pomocou flexibilných endoskopov od hlavných značiek (napr. Olympus, Fujifilm).
Hodnotenie účinnosti čistenia:Na overenie skutočnej účinnosti kefky pri odstraňovaní biofilmov a organických látok sa používajú vedecké metódy, ako je detekcia proteínových zvyškov (napr. bioluminiscenčné testy ATP).
Certifikácia systému:Prevádzky prísne dodržiavajú systém manažérstva kvality pre zdravotnícke pomôcky GB/T 42061 / ISO 13485.
Riadenie sledovateľnosti:Každá produktová šarža má jedinečné číslo výrobnej šarže a inšpekčnú správu, čo umožňuje úplnú sledovateľnosť životného cyklu od uvoľnenia z výroby až po klinické použitie.
Odpoveď: Môžete to posúdiť na základe hmatovej spätnej väzby a vizuálneho pozorovania.
Ak narazíte na nadmerný odpor alebo sa hriadeľ kefy pri vkladaní výrazne ohne, priemer je príliš veľký.
Ak je zasúvanie hladké, ale hlava kefky je uvoľnená alebo sa vo vnútri kanála kýve, priemer je príliš malý.
Vhodná čistiaca kefka by mala prechádzať hladko, pričom by mala poskytovať pocit trecieho odporu štetín o steny kanála.
Odpoveď: Zameniteľné použitie sa neodporúča. Kanály v choledochoskopoch a detských bronchoskopoch sú extrémne úzke a dlhé s ostrým zakrivením; tuhosť štetín a pružnosť drôteného jadra špecializovaných čistiacich kefiek sú špeciálne navrhnuté pre tieto podmienky.
Používanie štandardnej kefky GI endoskopu môže spôsobiť poškodenie kanála, oddelenie hlavy kefky alebo uviaznutie kefy vo vnútri kanála.
Odpoveď: Závisí to od špecifikácií a výrobného procesu. Pre úpravy na štandardné veľkosti je MOQ zvyčajne 1 000 až 5 000 jednotiek.
Pre špeciálne, neštandardné špecifikácie (ako sú potiahnuté kefy, jedinečné tvary kefových hláv alebo dizajny vyžadujúce nové formovacie nástroje) možno MOQ dohodnúť na približne 500 jednotiek.
Odporúčamecontacting LucentMedprofesionálny tím zákazníckych služieb, aby prediskutoval najlepšie riešenie pre vaše potreby.
