Cervikálna kefka so segmentovanou rukoväťou

Spoločnosť LucentMed získala úplné certifikáty ISO 13485, ISO 9001 a CE a vlastní patent na úžitkový vzor. Naša cervikálna kefka so segmentovanou rukoväťou je vybavená zacvakávacím, odnímateľným dizajnom, ktorý zaisťuje dostatočnú stabilitu počas odberu vzoriek a zároveň umožňuje ľahké následné oddelenie.

Pozíciu bodu zlomu je možné prispôsobiť tak, aby vyhovovala rôznym odberovým liekovkám, čím sa zvyšuje klinická kompatibilita a spĺňa rôzne potreby klientov a medicínske štandardy.

Aké sú kľúčové vlastnosti cervikálnej kefky so segmentovanou rukoväťou?

1. Kompatibilita s rôznymi vzorkami liekoviek

Fľaštičky na TCT kvapalinovú cytológiu alebo testovanie HPV od rôznych značiek sa líšia výškou a vnútorným objemom.

Segmentovaná rukoväť má viacero prednastavených bodov zlomu, čo umožňuje užívateľovi zacvaknúť rukoväť v optimálnej polohe na základe špecifickej výšky fľaštičky po odbere vzorky.

2. Optimalizovaná biomechanika

● Úchopová časť: Hrubšia základňa rukoväte má protišmykové hrebene, ktoré poskytujú bezpečné uchopenie a páku potrebnú na otáčanie.

● Sekcia na prenos sily: Stredná časť ponúka axiálnu tuhosť, ktorá zaisťuje, že sila pôsobiaca vpred na rukoväti je efektívne prenášaná do hlbokej cervikálnej kosti.

● Mikrovibračná elučná sekcia: Segment najbližšie k hlavici kefky je vysoko flexibilný, čo umožňuje používateľovi rýchlo potriasť zostávajúcou rukoväťou v konzervačnom roztoku, aby sa zabezpečilo úplné uvoľnenie (elúcia) viac ako 95 % zozbieraných buniek.

3. Sterilný pracovný postup s uzavretou slučkou

Tradičné kefky bez zlomových bodov vyžadujú použitie nožníc na prestrihnutie rukoväte po odbere vzoriek, čím vzniká riziko krížovej kontaminácie medzi vzorkami pacienta prostredníctvom nožníc.

Cervikálna kefka so segmentovanou rukoväťou presne zapadne na určený bod jemným ohnutím; hlavica kefky sa počas procesu nikdy nedostane do kontaktu s prstami alebo externými nástrojmi, čím sa zabezpečí čistota vzorky potrebná na testovanie na molekulárnej úrovni (HPV DNA).

Aký je rozdiel medzi cervikálnou kefkou so segmentovanou rukoväťou a štandardnou cervikálnou kefkou?

Technológia LucentMed

1. Cervikálna kefka so segmentovanou rukoväťou využíva na montáž buď tepelné alebo ultrazvukové zváranie.

Každá dávka sa podrobuje skúške odtrhovej sily pomocou elektronického skúšača ťahu; pevnosť zvárania musí byť ≥2N a skutočné údaje zo skúšky sú zaznamenané v správe o kontrole šarže.

2. LucentMed využíva systém vizuálnej kontroly CCD na vykonanie 100% automatizovaného skríningu každej krčnej kefky.

Systém, ktorý je vybavený priemyselnými kamerami s vysokým rozlíšením a vlastným osvetlením, vykonáva detekciu a hodnotenie integrity štetín, bodov zlomu a kvality tesnenia balenia na úrovni milisekúnd.

3. V prípade uvoľnených šarží prísne dodržiavame zásady uchovávania vzoriek.

Z každej šarže sa náhodne vyberie špecifikované množstvo hotových výrobkov a uloží sa vo vyhradenej miestnosti na retenčné vzorky; doba uchovávania zahŕňa dobu použiteľnosti produktu (3 roky) plus dodatočnú tlmivú dobu.

Klinické lekárske aplikácie

1. TCT/LCT/LPT: Cervikálna kefka so segmentovanou rukoväťou sa používa na odber exfoliovaných epitelových buniek z ektocervixu, skvamokolumnárneho spojenia (transformačná zóna) a endocervikálneho kanála na skríning cervikálnej intraepiteliálnej neoplázie (CIN) a skorého štádia rakoviny krčka maternice.

2. HPV-DNA genotypizácia/kvantitatívne testovanie (odber vzoriek): Môže sa použiť nezávisle alebo na spoločné odbery vzoriek (duálny skríning) v tej istej liekovke spolu s TCT.

3. Konvenčný Pap Smear: Používa sa na cytologický odber vzoriek počas kontrolných vyšetrení po LEEP alebo konizačných procedúrach na monitorovanie reziduálnych alebo rekurentných lézií.

4. Detekcia patogénov spôsobujúcich gynekologický zápal: Používa sa na odber cervikálnych sekrétov/exfoliovaných buniek na laboratórne testovanie patogénov reprodukčného traktu, ako sú Chlamydia, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma a Candida.

FAQ

Otázka 1: Je spojenie medzi hlavou kefky a rukoväťou bezpečné?

Odpoveď: Hlava kefky a rukoväť cervikálnej kefky so segmentovanou rukoväťou sú spojené tavným alebo ultrazvukovým zváraním; kefa sa predčasne nezlomí pred dokončením procesu odberu vzoriek a zacvaknutím rukoväte v určenom bode zlomu.

V zriedkavých prípadoch odpojenia v dôsledku výrobnej chyby LucentMed zaručuje bezplatnú výmenu a poskytuje analýzu vysledovateľnosti šarže.

Otázka 2: S akými riešeniami na uchovávanie a testovacími platformami je produkt kompatibilný?

Odpoveď: Je kompatibilný s veľkou väčšinou komerčných liekoviek s TCT konzervačným roztokom na trhu. Prispôsobenie umiestnenia bodu zlomu je k dispozícii pre špeciálne špecifikácie liekovky.

Otázka 3: Aké certifikácie kvality a zásady záruky sa vzťahujú na produkt?

Odpoveď: LucentMed je držiteľom certifikátov ISO 13485 (systém riadenia kvality zdravotníckych pomôcok) a GB/T 19001 a vlastní registráciu výroby zdravotníckych pomôcok triedy I. Ponúkame bezplatnú výmenu a 24-hodinovú odpoveď.