Spoločnosť LucentMed úspešne získala certifikáciu ISO 13485 pre systém manažérstva kvality zdravotníckych pomôcok, ktorý zabezpečuje, že celý proces – od návrhu a výroby až po kontrolu kvality – jej jednorazových gynekologických kefiek spĺňa medzinárodne uznávané medicínske štandardy.
Prevádzkujeme čisté priestory triedy 100 000 vybavené plne automatizovanými výrobnými linkami; každý krok procesu – vrátane vstupnej kontroly surovín, vstrekovania, montáže štetín a konečnej sterilizácie a balenia – podlieha prísnej kontrole.
Po odbere vzorky možno hlavicu kefky umiestniť priamo do fľaštičky s konzervačným roztokom, čím sa eliminuje potreba manuálneho sekundárneho spracovania a tým sa zvyšuje účinnosť skríningu.
Materiál: Lekársky nylon
Vlastnosti: Mäkké, jemné štetiny, ktoré sú odolné voči vypadávaniu; stabilná štruktúra s vynikajúcou flexibilitou a odolnosťou; zabezpečuje adekvátny odber vzoriek s minimálnym podráždením tkaniva.
Materiál: Polypropylén lekárskej kvality (PP)
Vlastnosti: Ľahký so strednou pevnosťou; hladký povrch; odolné voči ohybu alebo zlomeniu. K dispozícii je prispôsobiteľný bod zlomu pre jednoduché umiestnenie hlavice kefky do konzervačného roztoku.
Materiál: Polypropylén lekárskej kvality (PP)
Vlastnosti: Pohodlné uchopenie a stabilná manipulácia; farbu, dĺžku a značku je možné prispôsobiť tak, aby spĺňali požiadavky OEM / ODM.
Možnosti balenia: Lekárske papierovo-plastové vrecká, sterilné obaly Tyvek®, PE vrecká
Vlastnosti: Jednotlivo zabalené pre jednoduché skladovanie a správu; vynikajúca integrita tesnenia; sterilné a bezpečné. Špecifikácie balenia a informácie o označovaní je možné prispôsobiť podľa požiadaviek zákazníka.
|
Položka |
Špecifikácie |
|
Materiál hlavice kefky |
Nylon lekárskej kvality |
|
Materiál rukoväte |
Medical-grade Polypropylene (PP) |
|
Štruktúra produktu |
Hlava kefky + hriadeľ + rukoväť |
|
Tuhosť štetín |
Mäkké / stredné (prispôsobiteľné) |
|
Celková dĺžka |
140 – 170 mm (prispôsobiteľné) |
|
Dĺžka hlavy kefy |
15 – 25 mm (prispôsobiteľné) |
|
Priemer hlavy kefky |
4–8 mm (prispôsobiteľné) |
|
Farba rukoväte |
Biela, modrá, ružová alebo prispôsobená pomocou farebného kódu Pantone |
|
Porovnávacie kritériá |
Gynekologická kefka na odber vzoriek |
Cervikálna špachtľa |
Cytobrush |
Krčná metla |
|
Hlavná štruktúra |
Okrúhla / zúžená hlava kefky + rukoväť |
Plochý dizajn špachtle |
Malá štruktúra podobná kefke |
Viacramenná hlavica kefky podobná metle |
|
Rozsah odberu vzoriek |
Vonkajší cervikálny Os + cervikálny kanál |
Primárne pre vonkajší krčný os |
Primárne pre endocervikálny kanál |
Súčasne pokrýva vonkajší operačný systém a transformačnú zónu |
|
Účinnosť zberu buniek |
Vysoká (uniformná kolekcia) |
Mierne |
Stredná až vysoká (pre endocervikálny kanál) |
Vysoká |
|
Integrita vzorky |
Dobré (rovnomerné rozloženie buniek) |
Priemerná |
Vysoko lokalizované |
Dobre |
|
Pohodlie pacienta |
Vysoká (dizajn s mäkkými štetinami) |
Stredná (môže spôsobiť pocit škrabania) |
Mierne |
Relatívne vysoká |
|
LBC kompatibilita |
Výborne sedí |
Priemerný fit |
Kompatibilné |
Veľmi vhodné |
|
Jednoduché použitie |
Nízka (štandardizovaný dizajn) |
Nízka |
Mierne |
Nízka |
|
Jednorazové |
áno |
áno |
áno |
áno |
|
Klinická aplikácia |
Rozšírené (nemocnice/skríningové centrá) |
Tradičné premietanie |
Špecializovaný odber vzoriek z endocervikálneho kanála |
Veľkoplošné skríningové programy |
1. Overenie informácií: Potvrďte identitu pacienta, typ testu (náter TCT/HPV/Pap) a dátum odberu vzoriek.
2. Vysvetlenie a upozornenie: Vysvetlite pacientovi účel, postup a potenciálne nepohodlie; získať informovaný súhlas (ak sa vyžaduje).
3. Polohovanie pacienta: Poučte pacienta, aby zaujal polohu pri litotómii, aby sa úplne odkryl krčok maternice.
Otvorte jednotlivé balenie v čistom prostredí; zaistite, aby sa hlavica kefky nedotýkala nesterilných predmetov a použite ju ihneď po vybratí.
Použite gynekologické nástroje na odkrytie krčka maternice, čím sa zabezpečí jasná viditeľnosť vonkajšieho krčka maternice a oblasti odberu vzoriek.
Jednorazovú gynekologickú kefku jemne zasuňte do krčka maternice, pričom zaistite, aby hlavica kefky mala úplný kontakt s vonkajším krčka maternice a vstupom do krčka maternice.
Vykonajte rotáciu podľa klinických protokolov (zvyčajne v smere hodinových ručičiek; dodržujte miestne klinické smernice).
Udržujte stály tlak, aby ste zabezpečili úplný kontakt štetín s cieľovou oblasťou; odstráňte kefu po dokončení požadovaného počtu otáčok.
(1) Liquid-Based Cytology (LBC): Vložte hlavicu kefky do konzervačného roztoku a spracujte uvoľnenie a konzerváciu buniek podľa laboratórnych požiadaviek.
(2) Pap Smear: Rovnomerne rozotrite vzorku na mikroskopické sklíčko a ihneď zafixujte.
Materiály po odbere zlikvidujte v súlade s predpismi o zdravotníckom odpade; opakované použitie alebo opakovaná sterilizácia je zakázaná.
1. Aby sa zabezpečilo, že zozbierané exfoliované cervikálne bunky presne odrážajú svoj prirodzený stav bez vonkajšieho zásahu, pacientka by sa mala 24 hodín pred odberom vzoriek vyhýbať pohlavnému styku, vaginálnemu výplachu a použitiu akýchkoľvek vaginálnych čapíkov, gélov alebo mastí.
2. Odber vzoriek z krčka maternice sa odporúča vykonať 3 až 7 dní po úplnom ukončení menštruácie; toto obdobie ponúka ideálne okno na získanie vysokokvalitných vzoriek, pretože cervikálne epitelové bunky sa aktívne obnovujú a sekrécie sú minimálne.
3. Počas tehotenstva je krčok maternice jemný a vysoko prekrvený; nesprávny odber vzoriek môže vyvolať kontrakcie maternice alebo spôsobiť krvácanie. Odber vzoriek si vyžaduje lekárske posúdenie a musí sa vykonávať opatrne.
4. Ak sa pozoruje významné aktívne cervikálne krvácanie alebo závažný zápal, odber vzoriek sa má odložiť. Odporúča sa najskôr podať liečbu na zastavenie krvácania alebo vyriešenie zápalu a odber naplánovať až po stabilizácii stavu krčka maternice.
5. Tento produkt je určený len na jednorazové použitie; opakované použitie je prísne zakázané.
Adresa
Priemyselné mesto Zhongke, č. 6, Xihuan Road, mesto Jiangshan, mesto Laixi, Qingdao, provincia Shandong, Čína
Tel
